Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Получение медицинской лицензии лицами без мед образования». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Нередко салоны красоты оказывают косметологические услуги, не получая лицензию. А ведь этот документ позволяет доказать, что салон работает законно. Если у салона есть медлицензия, это значит, что помещение отвечает санитарным нормам, штат сотрудников сформирован правильно, оборудование и препараты лицензионные. Поэтому о безопасности во время процедур можно не беспокоиться. И если произойдёт сложная ситуация, то от салона с лицензией можно будет потребовать компенсацию, в то время как с заведением без лицензии сложно решать подобные вопросы.
Новые требования к уровню образования руководителей медицинской организации
Минздрав РФ предлагает пересмотреть требования к образованию и стажу работы руководителей медицинской организации, заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности и руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности. Для этого формулировки уточнены и приведены в соответствие с действующими нормами Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и профессионального стандарта «Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья», утверждённого приказом Минтруда России от 07.11.2017 № 768н.
Новое требование к медицинскому профильному образованию будет касаться только тех руководителей медицинский организаций и структурных подразделений, а также ИП, которые намерены осуществлять доврачебную помощь. Эта категория руководителей должны будут иметь высшее медицинское образование (уровень бакалавриата по направлению подготовки «Сестринское дело») или среднее медицинское образование, а также сертификат специалиста по специальности или свидетельство об аккредитации.
Новые дополнения в Перечень
Будут внесены изменения в Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, в части актуализации работ (услуг):
- по судебно-медицинской экспертизе – дополнение работами (услугами) по судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц и по материалам дела;
- судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа и по материалам делам, исключение спектрографической и судебно-цитологической экспертиз;
- по судебно-психиатрической экспертизе (комплексной) – для амбулаторной вводится уточнение «живых лиц и заочной, в том числе посмертной, по медицинским документам и иным материалам», для стационарной редакционно уточняется формулировка.
При этом наименования работ (услуг), касающихся медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством и медицинского освидетельствования на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, необходимо привести в соответствие с Федеральным законом от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» и пунктом 5.2.106 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 608.
Порядок получения лицензии
Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.
—>
Ответственность за работу без медицинской лицензии
В соответствии с законодательством РФ осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность и наказание в виде штрафов:
- до 2500 рублей для физических лиц
- до 40000 рублей для индивидуальных предпринимателей
- до 50000 рублей для юридических лиц
- до 250000 рублей для некоммерческих организаций
Также законом предусмотрена уголовная ответственность в тех случаях, если:
- осуществление медицинской деятельности без лицензии привело к причинению вреда здоровью человека с наказанием в виде: штрафа до 120000 рублей, ограничения свободы, принудительными работами или лишения свободы на срок до 3-х лет.
- осуществление медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой смерть человека с наказанием в виде принудительных работ или лишения свободы на срок до 5-ти лет.
Документы, необходимые для получения лицензии
Лицензия на осуществление медицинской деятельности выдаётся после предоставления учредителем пакета документов, состоящего из 5 основных частей:
- Организационные формы – устав, протоколы совещания учредителей, бизнес-стратегия.
- Финансовые бланки – выписка с банковского счёта, размер уставного капитала, налоговая декларация.
- Личные документы штатного состава – паспорта, образцы подписей, социальные формы.
- Профессиональные документы – дипломы, удостоверения, грамоты каждого специалиста.
- Техническая документация – паспорта, гарантийные талоны и руководства пользователя на все виды используемого оборудования.
Необходимое оборудование для лицензирования медицинской деятельности
Отдельно хочу рассказать о документах, которые предоставляются на медоборудование, используемое для оказания соответствующих услуг.
Как правило, такого оборудования очень много, поэтому для удобства рекомендую составить перечень, в котором указать:
- название оборудования, его марку в соответствии с техническим паспортом;
- заводской номер оборудования (при наличии);
- разрешительную документацию — сертификаты соответствия, заключения Санэпиднадзора, таможенные документы и прочее;
- технические паспорта, инструкции по эксплуатации, гарантийные талоны и др. с переводом на русский язык;
- договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание, если в штате не предусмотрены технические специалисты;
- акт обследования аппаратов, оборудования, если они не новые;
- перечень программного обеспечения, используемого для работы оборудования и техники.
Все оборудование должно соответствовать требованиям, предъявляемым к нему по законодательству РФ.
Документы, подтверждающие покупку оборудования:
- при расчете по безналичному расчету: счет, счет-фактура, платежное поручение, товарная накладная, акт о приемке;
- при расчете наличными средствами: товарный или кассовый чек, приходный кассовый ордер, электронная квитанция и т. п.
Все эти документы понадобятся для оформления медразрешения и в течение всего срока, сколько годна лицензия меддеятельности, поэтому их лучше сохранять до окончания действия лицензии или на случай проведения проверки Росздравнадзором.
Аренда помещения под салон красоты
Расположение салона красоты играет не последнюю роль в его рентабельности. Ведь здесь учитывают и качество места, и его соседство, близость конкурентов, проходимость и многое другое.
Ранее рекомендованные для салонов красоты площади устанавливались нормами СанПиН 2.1.2.2631‑10 от 18 мая 2010 года № 59. Сегодня этот документ уже не действует, но на него можно обратить внимание.
Здесь величина зала ожидания должна была быть не менее 6м², а величина рабочего места одного парикмахера может находиться в диапазоне от 4,5 до 8,0м². Здесь же говорится, что:
- Кабинеты для полноценных процедур, таких как маникюра и педикюра, стрижки, макияжа и других должны быть разделены. Всех лицензированных специалистов нужно разделить по видам деятельности.
- В салоне должно быть место для отдыха персонала, его размеры должны быть не менее 6,0м².
- Отдельное место нужно для дезинфекции и стерилизации инструментов.
- Маникюр и педикюр можно делать в одном помещении.
- Вестибюль, зона ожидания и гардеробная могут быть вместе.
В среднем предполагается, что небольшому заведению будет достаточно 50м², а крупные салоны красоты с большим списком услуг чаще имеют площадь от 100м².
Выбрав подходящее место, останется только оформить договор, а уже вскоре заняться и лицензированием услуг.
Общие требования для соискателей лицензии:
- Наличие на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ и отвечающих установленным требованиям.
- Наличие на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ согласно стандартам оснащения и зарегистрированных в установленном порядке (Росздравнадзором РФ).
- Наличие работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники
- Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Помощь в получении лицензии от «ПроЛицензия»
Успешное оформление лицензии на ведение медицинской деятельности с первого раза зависит от правильно сформированного пакета документов, который содержит ряд справок и разрешений, получаемых в различных ведомствах и имеющих ограниченный срок действия. Необходимо также убедиться, что медучреждение соблюдает все требования, предъявляемые к лицензированию, оплатить госпошлину и только после этого подавать запрос. На рассмотрение заявки уходит до 45 дней.
Государственный орган может отказать в получении лицензии при наличии даже одной неточности. В таком случае процедуру придется начинать сначала, теряя время и деньги на переоформление. Нет никакой гарантии, что за этот срок законодательная база не изменится. В таком сложном и важном деле лучше довериться профессионалам.
Центр «ПроЛицензия» оказывает помощь в оформлении врачебной лицензии «под ключ», чтобы она не стала непреодолимым препятствием для запуска бизнеса. К услугам клиентов – многолетний успешный опыт наших специалистов. Они не только досконально изучили все этапы процедуры, но и регулярно отслеживают изменения в нормативно-правовой базе медицинского лицензирования.
На медицинские услуги нужна лицензия
Государство следит, чтобы услуги не вредили здоровью людей. Если безопасность и качество процедуры зависят от образования мастера, помещения по санпинам и спецоборудования, предприниматели должны получить лицензию.
Виды деятельности, на которые нужна лицензия, прописаны в статье 12 Закона о лицензировании. Среди них есть медицина.
К медицинским услугам относится косметология, медицинский массаж, диетология и гигиена в стоматологии. Главная черта медицинской услуги — вмешательство в организм человека. То есть, когда мастер что-то колет, надрезает, надавливает или назначает препараты — это медицина. На такое у салона должна быть медицинская лицензия. У Минздрава есть перечень медицинских вмешательств — если нужно разобраться с услугой салона, смотрят в него.
На деле вот какие услуги посчитают медицинскими и спросят лицензию:
Иногда юристы говорят, что перманентный татуаж — это не косметология, а обычная бытовая услуга парикмахера. Но на деле владельцев салонов штрафуют за микроблейдинг и рисование стрелок на глазах без лицензии.
Удаление волос аппаратом — медицинская услуга. Салоны без лицензии штрафуют.
Нужна медицинская лицензия на уколы ботокса, диспорта, гиалуроновой кислоты и другие косметологические препараты. Пример штрафа.
🥼 Консультации по питанию и диетам.
Медицинскую лицензию обязан получить салон — конкретный ИП или ООО, а не мастер, который оказывает услугу клиенту. Отвечать перед госорганами будет тоже салон. За медицинской лицензией обращаются в Росздравнадзор в своем городе. Лицензия бессрочная.
Массажные услуги без лицензии
Росстандарт рассматривает оказание массажных услуг населению в рамках парикмахерских салонов, где проводятся косметические или гигиенические процедуры, без необходимости приобретения отдельной лицензии. К ним также относятся эстетические и стимулирующие массажные мероприятия. Без отдельного лицензирования можно производить косметические процедуры аппаратного, дренажного и СПА-массажа. Отдельные статьи ГОСТа РФ разрешают проведение в СПА-салонах отдельных видов массажа, как составляющей всего оздоровительного комплекса.
К ним относятся:
- восточный и аюрведический;
- массаж с использованием ароматерапии;
- спортивные виды фитнес-массажей;
- косметический массаж лица с помощью обсидиановых, нефритовых или кристаллических приспособлений.
При этом особенностью таких мероприятий является его применение по отношению к здоровым людям. В таком случае лицензия на проведение массажа посетителям не требуется. Нарушением законодательства могут являться элементы диагностики, лечения или профилактики конкретных заболеваний, для которых требуется специальная медицинская подготовка. Как бы интимно и красиво не назывался салон, он может быть оштрафован за наличие лечебных элементов в любых видах массажных действий. Для судебного обвинения такая линия является главной, и по юридическому определению массаж рассматривается в качестве преимущественно лечебной процедуры.
Услуги салонов красоты делятся на косметические (бытовые) и косметологические (медицинские). Для бытовых услуг лицензия не нужна, для медицинских — нужна.
Если в вашем салоне красоты много разных услуг и вы сомневаетесь, нужна ли лицензия, составьте список услуг и проверьте их в перечне Минздрава. Если хоть одна услуга салона окажется медицинской, придётся получать лицензию. Если ситуация спорная, проконсультируйтесь с юристом.
ИП может открыть косметологический салон, только если у самого предпринимателя есть медицинское образование и стаж работы по специальности. Если медицинского образования нет, можно открыть ООО. Но на должность руководителя салона и его заместителей всё равно придётся нанять медиков с дипломами и стажем.
Чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность, нужно собрать документы, заполнить заявление, оплатить пошлину и подать эти бумаги в Росздравнадзор.
Если оказывать медицинские услуги без лицензии, при проверке могут оштрафовать. После уплаты штрафа лицензию всё равно придётся оформить.
Проверки перед выдачей
Если решение принято, лицензирующий орган должен провести проверку, насколько соискатель и его ресурсы соответствуют разработанным требованиям. Для этого компетентный орган проводит ряд проверок – сверяют достоверность сведений из заявления соискателя и других документов, а также внеплановые проверки состояния помещений, технических средств, оборудования и наличия квалифицированных работников для предоставления услуги. Процедуру таких проверок с органами прокуратуры не согласовывают (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании).
Госструктуры обязаны определиться с решением в 45-тидневный срок со времени подачи пакета документов. Если каких-то справок в пакете не хватает, срок отсчитывают только с момента укомплектования перечня всех требуемых деловых бумаг. Если претендент представил не полный перечень документов или заявление, заполненное с ошибками, в течение 30 дней ранее поданный комплект возвращают претенденту.
Если органом установлено несоответствие потенциального владельца разрешения лицензионным требованиям или в заявлении и утвержденном списке деловых бумаг выявлены искаженные или недостоверные факты, лицензирующий орган отказывает в выдаче права на выбранный вид деятельности. Если нарушений не найдено, государственные органы готовят разрешение для соискателя.
Виды медицинской деятельности, для которых нужна лицензия
В соответствии с положениями п. 46 ч. 1 ст. 12 закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ оформлять лицензию необходимо для оказания всех типов медуслуг, в том числе предоставляемых в рамках:
- амбулаторно-поликлинической деятельности;
- работы скорой медпомощи;
- проведения медэкспертиз, медосмотров и освидетельствований;
- оказания паллиативной помощи;
- деятельности по трансплантации органов и (или) тканей;
- проведения санитарно-противоэпидемических (в том числе профилактических) мероприятий;
- специализированной медпомощи;
- работы станций по переливанию крови.
Необходимые документы
Для лицензирования меддеятельности нужны следующие документы:
- заявление;
- копии бумаг, подтверждающих право на здание (помещение), а также медоборудование;
- документы о наличии профильного медобразования, сертификации и аккредитации у штатных врачей и иного персонала;
- санэпидзаключение о том, что здание (помещение) заявителя подходит для оказания медуслуг;
- бумаги о госрегистрации медизделий (оборудования, техники и других), которые будут использоваться в процессе работы;
- данные о внесении клиники в госреестр медучреждений (или регистр медработников, если речь идет об ИП);
- квитанция об оплате госпошлины;
- опись всех прилагающихся к заявлению документов.
Лицензирование медицинского центра в Москве
Медицина — это сфера деятельности, которая оказывает прямое влияние на жизнь и здоровье человека. Для того, чтобы гарантировать людям стабильный уровень качества медицинских услуг государством введено обязательное лицензирование медицинской деятельности.
Эта мера позволяет государству контролировать уровень качества и безопасности предоставляемых населению медицинских услуг.
Медицинская лицензия — это обязательный для всех медицинских центров и клиник документ, который служит гарантией соблюдения установленных законодательством норм в процессе оказания медицинских услуг.
Важно: каждый вид медицинских услуг лицензируется отдельно. Поэтому для открытия медицинского центра или клиники необходимо будет получить медицинские лицензии на каждый из видов оказываемых медицинских услуг.
Медицинская лицензия получение и стоимость / Лицензирование медицинской деятельности в Москве и Московской области
Система здравоохранения в России может включать частные медицинские услуги, оказываемые коммерческими клиниками и другими учреждениями.
Но их беспрепятственное (легализованное) осуществление возможно лишь при наличии соответствующего специального разрешения от государства — наличие медицинской лицензии. Это связано с тем, что от качества мед. услуг напрямую зависят здоровье и жизнь людей.
Поэтому государство принимает специальные меры, способствующие предотвращению недобросовестного поведения предпринимателей.
Получить разрешение на оказание мед. услуг и сопутствующей им деятельности самостоятельно довольно проблематично. Данная административная процедура имеет множество различных сложностей.
Компания «Мед Юрист» оказывает широкий спектр услуг юридической помощи, способствующей скорейшему легальному получению лицензии на медицинскую деятельность.
Мы осуществляем профессиональное содействие предпринимателям, хозяйствующим субъектам различных организационно-правовых форм в получении ими разрешительной документации.
Наши сотрудники предоставят всю необходимую информацию о процедуре получения разрешения, ответят на ваши вопросы, прокомментируют законодательные нормы, а также окажут практическую помощь в оформлении заявления и необходимой документации для получения разрешения. Если у вас нет времени и возможностей для самостоятельного участия в лицензионной процедуре, наша компания выполнит все требующиеся мероприятия. Вы получите уже готовую мед. лицензию на осуществление медицинской деятельности при минимуме собственных усилий.
Любая административная процедура сопряжена с рядом некоторых трудностей. Компания «Мед Юрист» избавит от необходимости тратить время и энергию на их разрешение: все этапы лицензирования медицинской деятельности мы пройдем за вас, в том числе при необходимости посодействуем скорейшему рассмотрению вашего заявления на соискание мед. лицензии.
Компания «Мед Юрист» поможет предпринимателям в короткий срок получить разрешительную документацию на мед. деятельность без правовых проблем и административных проволочек.